工作职责:
1、负责公司整体验证管理工作。
2、制定公司验证主计划,并负责协调跟进验证计划的执行,并能对验证进行指导。
3、组织各部门对验证中偏差进行调查,保证验证工作的顺利开展。
4、审核/起草验证方案和验证报告,确保验证内容的合理性及法规的符合性。
5、负责审核/起草各类验证指导原则
6、负责公司验证内文件的分类归档工作。
7、负责验证年度回顾工作,能对验证管理工作进行总结评价,并提出指导意见。
任职资格:
1.大学本科及以上,药学、化学、制药工程等相关自然学科专业
2.制药行业三年以上设备验证工作经验,熟悉水系统,空调系统,计算机化管理系统,工艺设备等的验证工作。
3.具备较强的文字撰写能力和组织协调能力。
4.熟悉CGMP并了解欧盟GMP及ICHQ的相关要求。
5.熟悉微软办公软件;
6.具有良好的沟通协调能力;