工作职责:
1、负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理和通报管理;
2、负责监督质量管理体系自检,确保其有效运行;
3、负责体系文件管理和变更控制;参与工艺规程及标准操作规程的制订、审核;
4、负责供应商审计;
5、负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作;
6、负责质量体系的培训工作;
7、参与验证、回顾文件、批记录等运行文件的起草/审核;
8、负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析;
9、监督并指导各部门日常运行质量合规性。
任职资格:
1、药学、化学、化工类专业及相关方向,本科及以上学历;
2、1年以上药企质量(QA/QC)板块工作经验;
3、具有突出的分析思维和解决问题的能力;
4、具有高度的工作责任心及较强的团队合作精神;
5、英语六级优先